Technyske easken foar plestik flessen foar medysk gebrûk

Technyske easken foar plestik flessen foar medysk gebrûk.Farmaseutyske plestik flessen wurde oer it generaal makke fan PE, PP, PET en oare materialen, dy't net maklik beskeadige, goede sealing prestaasjes, focht-proof, sanitair, en foldogge oan de spesjale easken fan drug ferpakking.Se kinne direkt brûkt wurde foar drugsferpakking sûnder skjinmeitsjen of droegjen, en binne poerbêste farmaseutyske ferpakkingscontainers.In protte brûkt foar orale fêste medisinen (lykas tabletten, kapsules, korrels, ensfh.) En orale floeibere drugs (lykas siroop, tincture fan wetter, ensfh.) plakken.

Medyske plestik flesse

1. Uterlik kwaliteit fan medyske plestik flessen: Orale fêste medyske flessen binne algemien wyt.

Orale floeibere medisinenflessen binne oer it generaal brún as transparant, en kinne ek produsearre wurde neffens klanteasken fan oare kleuren fan produkten, kleur moat unifoarm wêze, gjin dúdlik kleurferskil, oerflak moat glêd wêze, glêd, gjin dúdlike ferfoarming en krassen, gjin trachoma , oalje, luchtbellen, flesse mûle moat wêze glêd.

2, identifikaasje (1) ynfraread spektrum: it ynfraread spektrum fan it materiaal dat brûkt wurdt yn it produkt moat oerienkomme mei de kontrôlekaart.(2) Tichtheid: De tichtens fan medyske plestik flessen is: mûnlinge fêste en floeibere hege tichtheid polyetyleen flessen moatte wêze 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Orale fêste en floeibere polypropylene flessen moatte wêze 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) Orale solide en floeibere polyester flessen moatte 1.31 ~ 1.38 wêze (g/cm³)

3, sealing: fakuüm oant 27KPa, ûnderhâld foar 2 minuten, gjin wetter of bubbeljen yn 'e flesse.

4. It gewichtsverlies fan mûnlinge floeibere medisinen plestik flessen sil net mear as 0,2% neffens de testbetingsten;de wetterdamppermeabiliteit fan orale fêste medisinen plestik flessen sil net mear wêze as 1000mg/24h · L neffens de testbetingsten.

5. De falresistinsje falt natuerlik nei it horizontale stive glêde oerflak neffens de testbetingsten, en sil net brutsen wurde.Dizze test is beheind ta orale floeibere farmaseutyske plestikflessen.

6. Shock test Dizze test is beheind ta mûnlinge fêste medyske plestik flessen, dy't moatte wurde kwalifisearre neffens de test betingsten.

7, baarnende residue neffens de testmetoade (Farmakopee fan 'e Folksrepublyk Sina, edysje 2000, Appendix ⅷ N, Diel II) test, oerbliuwende residu mei net mear as 0,1% (flesse mei sunscreen baarnende residu mei net mear as 3,0%).

8, acetaldehyde as bepaald troch gaschromatografy (Farmakopee fan 'e Folksrepublyk Sina, 2000, Appendix VE), acetaldehyde moat net mear as 2 dielen per miljoen, dizze test is beheind ta polyester plestik flessen foar medyske doelen.

9. Oplossingstest tarieding fan ûntbining test oplossing neffens de easken fan 'e standert, mûnlinge floeibere farmaseutyske plestik flessen foar oplossing dúdlikens, swiere metalen, PH feroaring, UV absorption, maklik oksiden, gjin flechtich stoffen test, de resultaten moatte foldwaan oan de standert easken ;Orale solide medisinale plestikflessen moatte allinich wurde hifke foar maklike oksides, swiere metalen en gjin flechtige stoffen, en de resultaten moatte ek foldogge oan 'e easken fan' e standert.

1O, decolorization test kleur flesse moat wurde hifke neffens de standert easken, de kleur fan de immersion oplossing sil net skildere op de lege oplossing.

11, microbial limyt neffens de standert easken en microbial limyt metoade (Farmakopee fan 'e Folksrepublyk Sina 2000 ferzje ⅺ Appendix J1 bepaling, mûnlinge floeibere medyske plestik flessen fan baktearjes, skimmel, gist elke flesse sil net mear as 100, Escherichia coli sil net wurde ûntdutsen; It oantal baktearjes yn plestik flessen foar orale fêste medisinen sil net mear wêze as 1000, it oantal skimmel en gist sil net mear as 100, en it oantal Escherichia coli sil net wurde ûntdutsen.

12, abnormale toxicity neffens de standert en neffens de wet (Farmakopee fan 'e Folksrepublyk Sina 2000 ferzje II Appendix ⅺ C) test, moat wêze yn oerienstimming mei de bepalingen.De boppesteande items neffens de standert bepalings fan de ynspeksje regels, en de oerienkommende flesse cap kin selektearre neffens de behoeften fan ferskillende materialen, neffens de standert yn 'e ûntbining test, abnormale giftige mienskip projekt test, en moatte foldwaan oan de bepalingen ûnder de oanbelangjende.It projekt sil wurde hifke en foldogge oan de bepalingen ûnder it oanbelangjende item.